近日美國食品和藥物管理局( FDA )發布了一項警告，在部分癌癥患者身上使用機器人手術可能有安全風險。      

FDA警告使用機器人輔助手術切除乳腺癌的乳房組織(如微波切除)，宮頸癌的子宮切除(子宮切除術)，或者任何其他女性特有的癌癥切除。FDA表示乳房切除手術、癌癥預防治療的機器人輔助手術裝置安全性和有效性尚未確立，有安全風險。

FDA設備和放射健康中心女性健康助理主任Terri Cornelison博士在一份聲明中指出，FDA希望醫生和患者都能意識到這種治療手段缺乏安全性和有效性的證據，他們能夠對癌癥治療和護理做出更明智的選擇。例如2015年一項研究發現，在美國的手術室里機器人共造成144人死亡，1000多人嚴重受傷。

在2018年熱播的醫療紀錄片Bleeding Edge（《尖端醫療的真相》）中，有一部分子宮切除手術后女性患者表示在性生活時腸子掉了出來，為她們切除子宮的，無一例外，都是機器人手術。

在女高管的 TED 演講和宣傳片中，我們看到的手術機器人是高、精、尖，遠離血污，擁抱科技的標識。可它帶給患者的卻不是安全和保障，而是上述駭人的真相。要知道，美國每年約 50 萬女性切除子宮，而與傳統手術相比，通過機器人手術的患者陰道斷端裂開的概率高出3—9倍，這與器械商偷工減料的宣傳和外科醫生的傲慢脫不了干系。

其實，要真正將機器人手術搬上手術臺，必須要經過九周以上的培訓，而器械銷售人員為了盡快賣出去，往往隱瞞這一環節。與此同時，很多外科醫生僅僅練習十幾次之后，就荷槍實彈地上戰場了。而一位外科醫生表示，自己在用機器人做了兩三百場手術后才真正感覺熟練。

約翰·霍普金斯大學彭博公共衛生學院的國際衛生副教授Bruce Y. Lee評論，機器人手術很前衛，機器人手臂通過戳卡的小孔進入體內，與攝像頭相結合，醫生可以在更小的空間內進行手術，為患者留下更小的切口。這種小切口的優勢有助于機器人手術設備的推廣普及，畢竟是疼痛度小、感染風險小、愈合快的“微創手術”，說服患者做小切口比大切口手術更為容易一些。

當然，方便的同時也帶來一些風險。機器人微創手術不同于傳統的開放式手術，開放式手術在身體上做一個大切口，醫生可以直視并觸摸身體內的不同部位。一些簡單的手術，比如非膽囊癌的膽囊結石手術切除膽囊時，這樣做可能并不重要；但是，當我們想確認周圍有多少癌組織時，這就非常有必要了。做手術的目的是切除所有的癌組織，一點也不留下，那么機器人手術技術，包括攝像機和傳感器能否足夠先進，可以復制或取代開放式手術的直接觀察和接觸嗎？

FDA對這一點不太確定，在其聲明中引用了去年11月《新英格蘭醫學雜志》上的一份臨床試驗結果，這項試驗在當時引起一些關注。試驗隨機分配了600多名宮頸癌早期患者接受微創手術（319名）或開放手術（312名）。在319次微創手術中，84.4%通過腹腔鏡治療，15.6%是機器人輔助手術治療。

結果對于微創手術不太理想。手術后四年半，做開放手術的患者96.5%依然生存，沒有癌癥跡象，比微創手術組（86.0%）多10%以上；微創手術組三年后沒有癌癥的比例（91.2%）也低于開放手術組（97.1%）。

FDA強調，他們沒有根據癌癥相關的結果，如總體生存率、復發率和無疾病生存率，以此清除或批準任何機器人輔助手術裝置。因此，我們需要時間和更多的研究來確定機器人手術的相對優勢和劣勢，與此同時，技術及其應用將繼續發展。