隨著蘋果繼續擴大對 Apple Watch Series 4 / Series 5 的 ECG 功能提供全球支持，巴西和日本有望成為最新啟動心電圖功能的市場區域。Mac Otakara 報道稱，日本制藥和醫療器械局（PMDA）更新了外國制造商的注冊清單，并將蘋果列為了認證實體，意味著 Apple Watch 智能手表可能通過了有關藥品 / 醫療器械的質量、有效性和法律合規性的評估。

　　雖然 PMDA 未明確提及蘋果的認證性質，但不難猜測它與 Apple Watch 智能手表的心電圖（ECG）功能有關。

　　此前蘋果由于未能獲得醫療器械審批，而在許多市場區域屏蔽了 Apple Watch 的 ECG 功能（某些情況下連心率監測軟件都受到了管制）。

　　其實在日本之前，巴西衛生監管局（ANVISA）也在5 月宣布通過了一項新決議，以批準 Apple Watch 在當地市場啟用心率不規律通知和 ECG 監測功能。

　　5 月份的時候，沙特阿拉伯地區的 Apple Watch 用戶也在 watchOS 6.2.5 軟件更新中獲得了心電圖數據和心率不規律通知的訪問權限。

　　當然，ANVISA 和蘋果都指出，其軟硬件并不能作為心臟病發作和診斷的醫療依據，有疑惑的佩戴者還請及時尋求正規醫療途徑的幫助。